[종목추천] 알테오젠(196170) 투자 및 정보

 

알테오젠은 2008년 설립되어 기존 바이오의약품보다 효능이 개선된 차세대 바이오베터와 기존 바이오의 약품과 동등한 효능을 나타내는 바이오시밀러 등을 연구 개발하고 있는 바이오기업으로 현재 글로벌 바이오산업을 선도하고 있는 세 가지 분야인 지속형 바이오베터, 항체-약물 접합 치료제, 항체 바이오시밀러 부문으로 구성되어 있습니다.

현재 알테오젠은 차세대 지속형 바이오베터 기술인 NexP™ 지속형 기술 을 자체 개발하여 지속형 바이오베터를 개발하고 있고 항체-약물 접합- 기술인 NexMab™ ADC 기술을 개발하여 항체 바이오베터를 개발하고 있으며 Hybrozyme Technology 원천 기술을 이용하여 정맥주사를 피하주사 제형으로 바꿀 수 있는 인간 히알루로니다아제를 개발하고 있고, 해외 제약사들과 항체 바이오시밀러를 공동 개발하고 있습니다.

 

 

 

 

 

1. 핵심기술

 

• NexP™ 지속형 기술
  전 세계적으로 다양한 지속형 기술이 사용되고 있는 가운데, ㈜알테오젠의 NexP™ 지속형 기술은 인체 혈액에 풍부하게 존재하는 인간 A1AT (Alpha-1 Antitrypsin) 단백질을 이용하여 유전자재조합 기술을 통해 바이오의약품의 체내 반감기를 증가시키는 단백질 운반체로 사용하는 2세대 지속형 기술입니다.

 

• NexMab™ ADC 기술
  많은 글로벌 제약회사들이 항암치료제를 개발하고 있는 가운데, 이상적인 항암치료제는 암세포만을 선택적으로 추적, 제거하면서 정상세포에는 영향을 미치지 않는 표적치료제입니다.
  이를 위한 항체-약물 접합체 (antibody-drug conjugate, ADC)는 암세포에 대한 특이성이 매우 높은 항체를 운반체로 하여, 매우 높은 세포독성을 갖는 항암물질을 암세포에만 특이적으로 운반하는 작용기작을 가지고 있으며, ㈜알테오젠은 고유의 원천 기반기술인 NexMab™ ADC 기술을 이용하여 다수의 항암치료제를 2세대 항체-약물 접합체로 개발하고 있습니다.
  ㈜알테오젠의 NexMab™ ADC 기술은 유전자재조합 기술을 통해 위치 특이적 접합 방식에 의한 약물의 접합을 구현함으로써 보다 우월한 안정성과 효력, 그리고 경제성을 지닌 항체-약물 접합체의 제작을 가능하게 합니다.

 

• Hybrozyme Technology 기술
  (주)알테오젠이 개발한 Hybrozyme Technology은 원래 효소의 고유한 작용기작을 유지하면서 단백질 구조의 유연성과 안정성을 향상하는 단백질 공학 기술입니다. (주)알테오젠은 인간 히알루로니다제 (Hyaluronidase) (Hyaluronidase)의 하나에 Hybrozyme Technology을 적용하여 효소 활성과 열 안정성이 증가한 신규한 인간 히알루로니다제를 개발하였습니다. Hybrozyme Technology로 제작한 신규한 인간 히알루로니다제는 동물세포에서 야생형보다 단백질 발현량이 높아 경제성이 우수하며, 효소 활성과 열 안정성이 높아 제품의 사양이 뛰어납니다. 기존 제품대비 더 적은 효소량을 사용할 수 있으며 유효기간도 길 뿐만 아니라 바이오시밀러와 신약 등 응용분야에 따라 효소 활성이 다른 히알루로니다제를 선택하여 사용할 수도 있습니다.

 

• 바이오시밀러
  ㈜알테오젠은 당사 고유의 세포주, 생산 공정 및 분석법 등의 독자적인 바이오시밀러 기술을 자체로 개발하여, 오리지널 단백질의약품과 효능은 동등하면서도 가격은 저렴한 바이오시밀러 의약품들을 개발하고 있으며, 바이오시밀러 의약품의 개발을 위해 오랜 기간 동안 기술력을 축적해 왔습니다. 따라서 그 기술력을 바탕으로 오리지널 바이오의약품과의 동등성을 가장 높게 확보할 수 있는 배양 및 정제 등의 생산공정, 그리고 엄격한 품질 관리를 통해 바이오시밀러 의약품의 높은 품질을 보장하는 독특하고 유일한 차별성을 자랑으로 하고 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

2. 투자포인트

제약 바이오업계에 따르면 알테오젠의 하이브로자임기술인 'ALT-B4'를 도입한 미국 파트너사 MSD가 올해 안으로 면역항암제 키트루다의 제형변경 임상 3상을3 진행한다고 합니다.

키트루다는 흑색종과 비소세포폐암, 두경부암, 림프종, 식도암 등 13종의 암을 치료하는 정맥주사형(IV) 면역항암제다. 키트루다는 2021년 기준 전 세계에서 172억 달러(약 21조4천억 원)의 매출을 낸 블록버스터(한 해 매출 1조 원을 넘는 치료제) 항암제로, MSD는 최근 키트루다의 피하주사(SC) 제형 글로벌 특허를 출원하며 국제출원 상세보고서를 공개했으며, 알테오젠의 하이브로 자임 기술인'ALT-B4'를 사용해 키트루다의 제형변경을 했다고 보고서를 통해 밝힌 바 있습니다.

그동안 제약 바이오업계에서는MSD의 경쟁회사인 브리스톨 마이어 스퀴브(BMS)가(BMS) 자사의 면역항암제 '옵티보'를 할로자임의 하이브로자임기술로 제형변경을 시도하고 있어 MSD는 알테오젠의 기술을 활용한 것으로 보입니다.